‘壹’ 国家现提倡的经典名方研发指的是什么
古代经典名方的中药复方制剂,是指目前仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的清代及清代以前医籍所记载的方剂。2008年,《中药注册管理补充规定》首次明确了古代经典名方制剂的定义和注册管理,规定中强调,符合相关条件且来源于古代经典名方的中药复方制剂,可仅提供非临床安全性研究资料,就可直接申报生产。为规范目录入选标准和明确申报管理要求,国家中医药管理局组织相关领域专家对符合要求的经典名方进行严格遴选,于2017年10月9日发布注册管理意见征求。2018年4月13日第一批入选目录正式发布,同年6月1日简化注册管理规定正式公布。
首批经典名方涵盖了自汉代以来的100首方剂,收录自37种古代医籍,包括《伤寒论》、《金贵要略》等,包括了汤剂、煮散、散剂、膏剂四种剂型,其中汤剂达73首。入选方剂囊括15种传统功用,包括解表、泻下、和解等。第一批目录的入选品种种类齐全、剂型完整以及来源广泛,给企业带来更多选择的同时,也需要进行更深度的思考。中药经典名方是中药新药研发的重要源泉,经典名方研发可从如下三条路径突破。
1、经典名方简化注册,促进中成药高质量发展
近年来,中药新药获批日趋困难,每年颁发的新药证书寥寥无几,企业陷入研发困境。古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料,意味着“投入少、周期短、风险小”,是企业研发立项的一个好的切入点。目前,国产中药民族药约有6万个药品批准文号,经典名方研发并非为了多几个一般意义上的中药品种,而是要激发其经典的内在潜力。日本汉方制剂源自我国经典名方,日本汉方药疗效和质量的稳定性、均一性,受到了社会的普遍认可与欢迎。
2、经典名方二次开发
国产中药批准文号中,不乏经典名方(此类不在简化注册的目录中)中成药,尽管这些经典名方是中医药宝库中的精华,中医认可度非常高,但是,由于上市年代较久、工艺依据不充分、生产厂家针对已经上市的经典名方中成药存在的问题,亟待以临床价值为导向,通过工艺优化、质量提升、临床评价,实现批准文号的优胜劣汰。
3、经典名方新药研发
源于传统知识与临床实践,是中药新药研发的优势与特点,经典名方作为传统知识与临床实践的有效载体,是中药新药重要来源之一。
‘贰’ 古代经典名方 解词
望江南(敦煌曲子词)莫攀我,攀我太心偏。我是曲江临池柳,这人折了那人攀。恩爱一时间!生活里,什么树是你攀他也折的?柳树。什么人是你侮他也辱的?妓女。当柳枝被攀折的时候,你听到柳树的哭泣了吗?当妓女被人玩弄蹂躏的时候,你听到她们内心的痛苦哭诉了吗?读一读这首《望江南》,在一片质言明语而直陈其情的“豪爽”形象下,细细想想,短短小令,何尝不是字字血泪!曲江池,唐代长安城南非皇家宫苑而供所有人游乐的场所。曲江池四周,沿池环岸植柳,遍布馆舍妓院。多少唐人笔下的曲江池,都是追欢逐乐、纸醉金迷、楼船锦绣、繁华竞奢的场所!可是,那些曲江池畔妓女们内心的痛苦,又有几个人想过?有人只看到他们“昨日下泪而送旧,今日红妆而迎新”,说这是“娼楼之本色”。不错,是“恩爱一时间”。但是:是她们不愿有专一而长久的爱情吗?不是!她们只是商品、玩物,她们已经被剥夺了爱与被爱的权利!唱此词者,她正是深深了解这一点。曲江池畔的柳,任人攀折。折柳赠人者总美其名曰:“折柳相送,柳者留也”,表示一种眷恋深情。但那柳枝的命运如何呢?没有哪个接过柳枝的人会把柳枝永远保存,走出几步就扔了!那些有余钱、有余闲去惹草攀花折柳逛妓院的人,有几个会专一爱上某妓女,直至千方百计将她赎身、与她结为夫妻过一生的?比凤毛麟角还少!绝大多数还不是扔几个臭钱做一场戏么?所以这妓女才会以柳枝自比,痛苦的说出:“攀我太心偏!”“恩爱一时间!”她知道得很清楚,这些公子王孙大人老爷们的花言巧语哪怕是信誓旦旦,也都和他们口袋里的银子一样:肮脏而绝对没有忠诚。一首小词,有如此高的认识价值,又有如此令人欲哭无泪地同情和刮目相看地尊敬的艺术效果,真可传之千古!
‘叁’ 怎么判定一个药是不是经典名方里的药
天师_歧伯先生说的很对!
为什么我能辨识,因为我熟读《方剂学汤头歌诀》,一般组方,
我可以一目了然!
这就是专业和非专业的区别!
‘肆’ 古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定
古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定:
1、处方中不含配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味;
2、处方中药味及所涉及的药材均有国家药品标准;
3、制备方法与古代医籍记载基本一致;
4、除汤剂可制成颗粒剂外,剂型应当与古代医籍记载一致;
5、给药途径与古代医籍记载一致,日用饮片量与古代医籍记载相当;
6、功能主治应当采用中医术语表述,与古代医籍记载基本一致;
7、适用范围不包括传染病,不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。
法律依据
《中华人民共和国中医药法》
第二十四条 国务院药品监督管理部门应当组织并加强对中药材质量的监测,定期向社会公布监测结果。国务院有关部门应当协助做好中药材质量监测有关工作。
采集、贮存中药材以及对中药材进行初加工,应当符合国家有关技术规范、标准和管理规定。
国家鼓励发展中药材现代流通体系,提高中药材包装、仓储等技术水平,建立中药材流通追溯体系。药品生产企业购进中药材应当建立进货查验记录制度。中药材经营者应当建立进货查验和购销记录制度,并标明中药材产地。第三十条 生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同中医药主管部门制定。
前款所称古代经典名方,是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂。具体目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定。
‘伍’ 《温病条辨》的经典名方“桑菊饮”和夏桑菊有什么关系
夏桑菊源自于清代吴鞠通《温病条辨》的经典名方“桑菊饮”,由白云山星群药业全国首创,其中“桑叶、野菊花”是专家推荐用于抗流感抗病毒的第一、二味药物,而夏枯草增强了清热解毒作用,因此夏桑菊在同类产品中脱颖而出。
‘陆’ 中医的名方是经典名方还是中医生署名的名方
中医的名方是指着名中医经过长时间临床实践而得到的经典名方。
‘柒’ 处方4种颜色,5个类别都包括什么
一、处方分红黄绿白。
麻醉药品处方、急诊处方、儿科处方、普通处方的印刷用纸应分别为淡红色、淡黄色、淡绿色和白色,并在处方右上角以文字注明。
新的《处方管理办法(试行)》规定,处方由各医疗机构按规定的格式统一印制,其中必须包括机构名称、处方编号、患者资料、药品金额等10多个项目。
二、处方类型
1、法定处方
主要是指药典、部颁标准和地方标准收载的处方。它具有法律的约束力,在制造或医师开写法定制剂时,均需遵照其规定。
2、医师处方
医师处方是医师对个别病人用药的书面文件。
3、处方审核结果分类
处方审核结果分为合理处方和不合理处方。不合理处方包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。
处方共有三部分
(1)处方前记 包括医院全称、科别、病人姓名、性别、年龄、日期等。可添列特殊要求的项目。麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括病人身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号;
(2)处方正方 处方头 处方以“R”或“RP”起头,意为拿取下列药品;接下来是处方的主要部分,包括药品的名称、剂型、规格、数量、用法等;
(3)处方后记 包括医生、药剂人员、计价员签名以示负责,签名必须签全名。
以上内容参考:网络-处方