1. UDI是什么UDI编码在哪里申请
UDI（UniqueDeviveIdentifion）医疗器械唯一标识，是一种在医疗器械产品或者包装上附载的，由数字、字母或者符号组成的代码，用以对医疗器械进行唯一性识别。
完整的UDI系统包括唯一标识、数据载体和数据库三部分。唯一标识是医疗器械产品的电子身份证；数据载体是存储或者传输医疗器械唯一标识的数据媒介；数据库是储存医疗器械唯一标识的产品标识与管理信息的数据库。
UDI是一个由数字或字母组成的编码。由器械识别码（DI）和生产识别码（PI）组成。
其中，器械识别码（DI）属于静态信息，它是医疗器械产品在供应链中的身份标识，可作为进入数据库查询该产品追溯基本信息的“关键字”。生产识别码（PI）属于动态信息，它包括医疗器械产品的序列号、批号、生产日期和有效期等，是医疗器械产品的动态附加信息，它与器械识别码（DI）联合使用，此案恩换个指向特定的医疗器械产品。
IDI申请流程
第一步：申请和设计UDI
向签发机构申请产品编码（DI）
编制UDI（由PI+DI组成，DI向签发机构申请，PI厂商按照编码规则自行编制）
UDI运行（将UDI加印在医疗器械上）
第二部：申报和维护UDI
收集GUDID需要的信息（**邓白氏码、**GMDNCode）
申请GUDID账号
数据提交GUDID
2. 【UDI基础】基于GS1的UDI分步实施指南
基于GS1的UDI分步实施指南：
步骤一：注册
访问中国物品编码中心网上业务大厅（wsdt.gs1cn.org/anccoh/），在线注册成为系统成员，获取厂商识别代码（GS1 Company Prefix，GCP）。当前优惠费率：普通企业注册费用为1880元，两年内续费费用为1160元。
步骤二：编码
获取GS1系统成员证书和GDS条码卡后，登录中国商品信息服务平台（gds.org.cn/），在产品管理模块中添加产品，输入产品基本信息，并生成商品条码（即DI/GTIN）。DI应为14位，第一位为包装指示符：最小销售单元推荐使用0，内装使用单元（如有且数量不为1）使用8，外部组合包装依次使用1、2、3等。
步骤三：标签
进入GDS平台-应用市场-UDI标签模块，选择合适的模板，输入商品条码（DI/GTIN）、生产信息（即PI），生成标签，并直接使用标签机打印。模块提供免费试用批次、操作说明文档和测试数据（请勿在非矢量软件中进行二次编辑）。初学者可尝试U20模板。
步骤四：数据
将DI（商品条码/GTIN-14）按照各地法规进行报备，如美国FDA GUDID、欧盟EUDAMED。在国内销售的产品，需到国家药监局医疗器械数据库NMPA（udi.nmpa.gov.cn/）进行备案。支持批量导入功能，下载模板文件，填写后上传即可。备案时，每个最小销售单元DI录入一条记录，组合包装和使用单元的DI在该条记录中进行补充。
注意事项：第三、四步基于第二步编制的“DI”，可同时推进。新品办理注册证时也需用到。标签印制需在批量生产前调试完毕，数据备案则需在出货前完成。DI产品标识和UDI标签在全球通用，但注意不同规格、语种包装和认证的产品需分配不同的DI、印制不同的UDI。
后续内容包括UDI编码详解、UDI标签设计、UDI标签费用等详细操作和常见问题解答，形成实施指南系列。建议收藏，手机阅读方便操作。
如需咨询或服务，请联系QQ：1361617047。
UDI实施指导目录：（待补充……）
1、 【UDI编码】详解：商品条码/DI/GTIN的编制
2、 【UDI标签】设计：如何选择标签的模板/布局
3、 【UDI标签】费用：收费方式与模板定制