英語質量管理體系基礎知識

1. 質量體系工程師必備的基礎知識

1、掌握質量管理體系的定義和作用質量管理體系能夠幫助組織增強顧客滿意，從而能給組織帶來最大的益處。質量管理體系的作用體現在：（1）質量管理體系能提供持續改進的框架，以增加顧客和其他相關方滿意的機會；（2）質量管理體系能向組織及其顧客提供信任，相信組織能夠持續提供滿足要求的產品。
2、掌握質量管理體系要求與產品要求的關系
質量管理體系要求是通用的，不是針對某種類別的產品，適用所有行業或經濟領域，不論其提供的產品是何種類別。
產品要求可由顧客規定，或由組織通過預測顧客的要求規定，或由法規規定。產品要求集中歸結為顧客要求，並在規范中表述。如果提供產品的組織體系不完美，那麼規範本身就不可能始終滿足顧客要求，從而導致質量管理體系要求的產生，作為對規范中有關產品要求的一種補充。
3、了解質量管理體系的方法
4、熟悉過程方法的概念
5、熟悉質量方針和質量目標的作用
6、了解最高管理者在質量管理體系中的作用
7、熟悉文件的價值和類型
8、了解質量管理體系評價的方法和方式
9、了解持續改進的目的和步驟
10、熟悉統計技術的作用
11、了解質量管理體系與其他管理體系的關注點
12、了解質量管理體系與優秀模式的關系

2. 急求ISO9000質量體系認證的有關英語專業詞彙

中華人民共和國國家標准
GB/T 19000—2000
質量管理體系 基礎和術語
Quality management systems—Fundamentals and vocabulary

3．1 有關質量的術語
3．1．1 質量 quality
一組固有特性（3．5．1）滿足要求（3．1．2）的程度
注1：術語「質量」可使用形容詞如差、好或優秀來修飾。
注2：「固有的」（其反義是「賦予的」）就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。
3．1．2 要求 requirement
明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望
注1：「通常隱含」是指組織（3．3．1）、顧客（3．3．5）和其他相關方（3．3．7）的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。
注2：特定要求可使用修飾詞表示，如產品要求、質量管理要求、顧客要求。
注3：規定要求是經明示的要求，如在文件（3．7．2）中闡明。
注4：要求可由不同的相關方提出。
3．1．3 等級 grade
對功能用途相同但質量要求（3．1．2）不同的產品（3．4．2）、過程（3．4．1）或體系（3．2．1）所作的分類或分級。
示例：飛機的艙級和賓館的等級分類。
註：在確定質量要求時，等級通常是規定的。
3．1．4 顧客滿意 customer satisfaction
顧客對其要求（3．1．2）已被滿足的程度的感受
注1：顧客報怨是一種滿意程度低的最常見的表達方式，但沒有抱怨並不一定表明顧客很滿意。
注2：即使規定的顧客要求符合顧客的願望並得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。
3．1．5 能力 capability
組織（3．3．1）、體系（3．2．1）或過程（3．4．1）實現產品（3．4．2）並使其滿足要求（3．1．2）的本領
註：ISO 3534-2中確定了統計領域中過程能力術語。
3．2 有關管理的術語
3．2．1 體系（系統） system
相互關聯或相互作用的一組要素
3．2．2 管理體系 management system
建立方針和目標並實現這些目標的體系（3．2．1）
註：一個組織（3．3．1）的管理體系可包括若干個不同的管理體系，如質量管理體系（3．2．3）、財務管理體系或環境管理體系。
3．2．3 質量管理體系 quality management system
在質量（3．1．1）方面指揮和控制組織（3．3．1）的管理體系（3．2．2）
3．2．4 質量方針 quality policy
由組織（3．3．1）的最高管理者（3．2．7）正式發布的該組織總的質量（3．1．1）宗旨和方向
注1：通常質量方針與組織的總方針相一致並為制定質量目標（3．2．5）提供框架。
注2：本標准中提出的質量管理原則可以作為制定質量方針的基礎（見0．2）。
3．2．5 質量目標 quality objective
在質量（3．1．1）方面所追求的目的
注1：質量目標通常依據組織的質量方針（3．2．4）制定。
注2：通常對組織（3．3．1）的相關職能和層次分別規定質量目標。
3．2．6 管理 management
指揮和控制組織（3．3．1）的協調的活動
註：在英語中，術語「management」有時指人，即具有領導和控制組織的職責和許可權的一個人或一組人。當「management」以這樣的意義使用時，均應附有某些修飾詞以避免與上述「management」的定義所確定的概念相混淆。例如：不贊成使用「management shall……，」而應使用「top management （3．2．7）shall……。」
3．2．7 最高管理者 top management
在最高層指揮和控制組織（3．3．1）的一個人或一組人
3．2．8 質量管理 quality management
在質量（3．1．1）方面指揮和控制組織（3．3．1）的協調活動
註：在質量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質量方針（3．2．4）和質量目標（3．2．5）以及質量策劃（3．2．9）、質量控制（3．2．10）、質量保證（3．2．11）和質量改進（3．2．12）。
3．2．9 質量策劃 quality planning
質量管理（3．2．8）的一部分，致力於制定質量目標（3．2．5）並規定必要的運行過程（3．4．1）和相關資源以實現質量目標
註：編制質量計劃（3．7．5）可以是質量策劃的一部分。
3．2．10 質量控制 quality control
質量管理（3．2．8）的一部分，致力於滿足質量要求（3．1．2）
3．2．11 質量保證 quality assurance
質量管理（3．2．8）的一部分，致力於提供質量要求（3．1．2）會得到滿足的信任
3．2．12 質量改進 quality improvement
質量管理（3．2．8）的一部分，致力於增強滿足質量要求（3．1．2）的能力
註：要求可以是有關任何方面的，如有效性（3．2．14）、效率（3．2．15）或可追溯性（3．5．4）。
3．2．13 持續改進 continual improvement
增強滿足要求（3．1．2）的能力的循環活動
註：制定改進目標和尋求改進機會的過程（3．4．1）是一個持續過程，該過程使用審核發現（3．9．5）和審核結論（3．9．6）、數據分析、管理評審（3．8．7）或其他方法，其結果通常導致糾正措施（3．6．5）或預防措施（3．6．4）。
3．2．14 有效性 effectiveness
完成策劃的活動和達到策劃結果的程度
3．2．15 效率 efficiency
達到的結果與所使用的資源之間的關系
3．3 有關組織的術語
3．3．1 組織 organization
職責、許可權和相互關系得到安排的一組人員及設施
示例：公司、集團、商行、企事業單位、研究機構、慈善機構、代理商、社團或上述組織的部分或組合。
注1：安排通常是有序的。
注2：組織可以是公有的或私有的。
注3：本定義適用於質量管理體系（3．2．3）標准。術語「組織」在ISO/IEC指南2中有不同的定義。
3．3．2 組織結構 organizational structure
人員的職責、許可權和相互關系的安排
注1：安排通常是有序的。
注2：組織結構的正式表述通常在質量手冊（3．7．4）或項目（3．4．3）的質量計劃（3．7．5）中提供。
注3：組織結構的范圍可包括有關與外部組織（3．3．1）的介面。
3．3．3 基礎設施 infrastructure
〈組織〉組織（3．3．1）運行所必需的設施、設備和服務的體系
3．3．4 工作環境 work environment
工作時所處的一組條件
註：條件包括物理的、社會的、心理的和環境的因素（如溫度、承認方式、人體工效和大氣成分）。
3．3．5 顧客 customer
接受產品（3．4．2）的組織（3．3．1）或個人
示例：消費者、委託人、最終使用者、零售商、受益者和采購方。
註：顧客可以是組織內部的或外部的。
3．3．6 供方 supplier
提供產品（3．4．2）的組織（3．3．1）或個人
示例：製造商、批發商、產品的零售商或商販、服務或信息的提供方。
注1：供方可以是組織內部的或外部的。
注2：在合同情況下供方有時稱為「承包方」。
3．3．7 相關方 interested party
與組織（3．3．1）的業績或成就有利益關系的個人或團體
示例：顧客（3．3．5）、所有者、員工、供方（3．3．6）、銀行、工會、合作夥伴或社會。
註：一個團體可由一個組織或其一部分或多個組織構成。
3．4 有關過程和產品的術語
3．4．1 過程 process
一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動
注1：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。
注2：組織（3．3．1）為了增值通常對過程進行策劃並使其在受控條件下運行。
注3：對形成的產品（3．4．2）是否合格（3．6．1）不易或不能經濟地進行驗證的過程，通常稱之為「特殊過程」。
3．4．2 產品 proct
過程（3．4．1）的結果
注1：有下述四種通用的產品類別：
——服務（如運輸）；
——軟體（如計算機程序、字典）；
——硬體（如發動機機械零件）；
——流程性材料（如潤滑油）。
許多產品由不同類別的產品構成，服務、軟體、硬體或流程性材料的區分取決於其主導成分。例如：外供產品「汽車」是由硬體（如輪胎）、流程性材料（如：燃料、冷卻液）、軟體（如：發動機控制軟體、駕駛員手冊）和服務（如銷售人員所做的操作說明）所組成。
注2：服務通常是無形的，並且是在供方（3．3．6）和顧客（3．3．5）接觸面上至少需要完成一項活動的結果。服務的提供可涉及，例如：
——在顧客提供的有形產品（如維修的汽車）上所完成的活動；
——在顧客提供的無形產品（如為准備稅款申報書所需的收益表）上所完成的活動；
——無形產品的交付（如知識傳授方面的信息提供）；
——為顧客創造氛圍（如在賓館和飯店）。
軟體由信息組成，通常是無形產品並可以方法、論文或程序（3．4．5）的形式存在。
硬體通常是有形產品，其量具有計數的特性（3．5．1）。流程性材料通常是有形產品，其量具有連續的特性。硬體和流程性材料經常被稱之為貨物。
注3：質量保證（3．2．11）主要關注預期的產品。
3．4．3 項目 project
由一組有起止日期的、相互協調的受控活動組成的獨特過程（3．4．1），該過程要達到符合包括時間、成本和資源的約束條件在內的規定要求（3．1．2）的目標。
注1：單個項目可作為一個較大項目結構中的組成部分。
注2：在一些項目中，隨著項目的進展，其目標需修訂或重新界定，產品特性（3．5．1）需逐步確定。
注3：項目的結果可以是單一或若干個產品（3．4．2）。
注4：根據GB/T 19016—2000改寫。
3．4．4 設計和開發 design and development
將要求（3．1．2）轉換為產品（3．4．2）、過程（3．4．1）或體系（3．2．1）的規定的特性（3．5．1）或規范（3．7．3）的一組過程（3．4．1）
注1：術語「設計」和「開發」有時是同義的，有時用於規定整個設計和開發過程的不同階段。
注2：設計和開發的性質可使用修飾詞表示（如產品設計和開發或過程設計和開發）。
3．4．5 程序 procere
為進行某項活動或過程（3．4．1）所規定的途徑
注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。
注2：當程序形成文件時，通常稱為「書面程序」或「形成文件的程序」。含有程序的文件（3．7．2）可稱為「程序文件」。
3．5 有關特性的術語
3．5．1 特性 characteristic
可區分的特性
注1：特性可以是固有的或賦予的。
注2：特性可以是定性的或定量的。
注3：有各種類別的特性，如：
——物理的（如：機械的、電的、化學的或生物學的特性）；
——感官的（如：嗅覺、觸覺、味覺、視覺、聽覺）；
——行為的（如：禮貌、誠實、正直）；
——時間的（如：准時性、可靠性、可用性）；
——人體工效的（如：生理的特性或有關人身安全的特性）；
——功能的（如：飛機的最高速度）。
3．5．2 質量特性 quality characteristic
產品（3．4．2）、過程（3．4．1）或體系（3．2．1）與要求（3．1．2）有關的固有特性（3．5．1）
注1：「固有的」就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。
注2：賦予產品、過程或體系的特性（如：產品的價格，產品的所有者）不是它們的質量特性。
3．5．3 可信性 dependability
用於表述可用性及其影響因素（可靠性、維修性和保障性）的集合術語
註：可信性僅用於非定量的總體表述。
[IEC 60050-191：1990]。
3．5．4 可追溯性 traceability
追溯所考慮對象的歷史、應用情況或所處場所的能力
注1：當考慮產品（3．4．2）時，可追溯性可涉及到：
——原材料和零部件的來源；
——加工過程的歷史；
——產品交付後的分布和場所。
注2：在計量學領域中，使用VIM：1993，6．10中的定義。
3．6 有關合格（符合）的術語
3．6．1 合格（符合） conformity
滿足要求（3．1．2）
注1：該定義與ISO/IEC 指南2是一致的，但用詞上有差異，其目的是為了符合GB/T 19000的概念。
注2：術語「conformance」是同義的，但不贊成使用。
3．6．2 不合格（不符合） nonconformity
未滿足要求（3．1．2）
3．6．3 缺陷 defect
未滿足與預期或規定用途有關的要求（3．1．2）
注1：區分缺陷與不合格（3．6．2）的概念是重要的，這是因為其中有法律內涵，特別是與產品責任問題有關。因此，術語「缺陷」應慎用。
注2：顧客（3．3．5）希望的預期用途可能受供方（3．3．6）信息的內容的影響，如所提供的操作或維護說明。
3．6．4 預防措施 preventive action
為消除潛在不合格（3．6．2）或其他潛在不期望情況的原因所採取的措施
注1：一個潛在不合格可以有若干個原因。
注2：採取預防措施是為了防止發生，而採取糾正措施（3．6．5）是為了防止再發生。
3．6．5 糾正措施 corrective action
為消除已發現的不合格（3．6．2）或其他不期望情況的原因所採取的措施
注1：一個不合格可以有若干個原因。
注2：採取糾正措施是為了防止再發生，而採取預防措施（3．6．4）是為了防止發生。
注3：糾正（3．6．6）和糾正措施是有區別的。
3．6．6 糾正 correction
為消除已發現的不合格（3．6．2）所採取的措施
注1：糾正可連同糾正措施（3．6．5）一起實施。
注2：返工（3．6．7）或降級（3．6．8）可作為糾正的示例。
3．6．7 返工 rework
為使不合格產品（3．4．2）符合要求（3．1．2）而對其所採取的措施
註：返工與返修不同，返修（3．6．9）可影響或改變不合格產品的某些部分。
3．6．8 降級 regrade
為使不合格產品（3．4．2）符合不同於原有的要求（3．1．2）而對其等級（3．1．3）的改變
3．6．9 返修 repair
為使不合格產品（3．4．2）滿足預期用途而對其所採取的措施
注1：返修包括對以前是合格的產品，為重新使用所採取的修復措施，如作為維修的一部分。
注2：返修與返工（3．6．7）不同，返修可影響或改變不合格產品的某些部分。
3．6．10 報廢 scrap
為避免不合格產品（3．4．2）原有的預期用途而對其所採取的措施
示例：回收、銷毀。
註：對不合格服務的情況，是通過終止服務來避免其使用。
3．6．11 讓步 concession
對使用或放行不符合規定要求（3．1．2）的產品（3．4．2）的許可
註：讓步通常僅限於在商定的時間或數量內，對含有不合格特性（3．5．1）的產品的交付。
3．6．12 偏離許可 deviation permit
產品（3．4．2）實現前，偏離原規定要求（3．1．2）的許可
註：偏離許可通常是在限定的產品數量或期限內並針對特定的用途。
3．6．13 放行 release
對進入一個過程（3．4．1）的下一階段的許可
註：在英語中，就計算機軟體而論，術語「release」通常是指軟體本身的版本。
3．7 有關文件的術語
3．7．1 信息 information
有意義的數據
3．7．2 文件 document
信息（3．7．1）及其承載媒體
示例：記錄（3．7．6）、規范（3．7．3）、程序文件、圖樣、報告、標准。
注1：媒體可以是紙張，計算機磁碟、光碟或其他電子媒體，照片或標准樣品，或它們的組合。
注2：一組文件，如若干個規范和記錄，通常被稱為「documentation」。
注3：某些要求（3．1．2）（如易讀的要求）與所有類型的文件有關；然而對規范（如修訂受控的要求）和記錄（如可檢索的要求）可以有不同的要求。
3．7．3 規范 specification
闡明要求（3．1．2）的文件（3．7．2）
註：規范可能與活動有關（如：程序文件、過程規范和試驗規范）或與產品（3．4．2）有關（如：產品規范、性能規范和圖樣）。
3．7．4 質量手冊 quality manual
規定組織（3．3．1）質量管理體系（3．2．3）的文件（3．7．2）
註：為了適應組織的規模和復雜程度，質量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。
3．7．5 質量計劃 quality plan
對特定的項目（3．4．3）、產品（3．4．2）、過程（3．4．1）或合同，規定由誰及何時應使用哪些程序（3．4．5）和相關資源的文件（3．7．2）
注1：這些程序通常包括所涉及的那些質量管理過程和產品實現過程。
注2：通常，質量計劃引用質量手冊（3．7．4）的部分內容或程序文件。
注3：質量計劃通常是質量策劃（3．2．9）的結果之一。
3．7．6 記錄 record
闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的文件（3．7．2）
注1：記錄可用於為可追溯性（3．5．4）提供文件，並提供驗證（3．8．4）、預防措施（3．6．4）和糾正措施（3．6．5）的證據。
注2：通常記錄不需要控製版本。
3．8 有關檢查的術語
3．8．1 客觀證據 objective evidence
支持事物存在或其真實性的數據
註：客觀證據可通過觀察、測量、試驗（3．8．3）或其他手段獲得。
3．8．2 檢驗 inspection
通過觀察和判斷，適當時結合測量、試驗所進行的符合性評價
[ISO/IEC 指南2]
3．8．3 試驗 test
按照程序（3．4．5）確定一個或多個特性（3．5．1）
3．8．4 驗證 verification
通過提供客觀證據（3．8．1）對規定要求（3．1．2）已得到滿足的認定
注1：「已驗證」一詞用於表示相應的狀態。
注2：認定可包括下述活動，如：
——變換方法進行計算；
——將新設計規范（3．7．3）與已證實的類似設計規范進行比較；
——進行試驗（3．8．3）和演示；
——文件發布前的評審。
3．8．5 確認 validation
通過提供客觀證據（3．8．1）對特定的預期使用或應用要求（3．1．2）已得到滿足的認定
注1：「已確認」一詞用於表示相應的狀態。
注2：確認所使用的條件可以是實際的或是模擬的。
3．8．6 鑒定過程 qualification process
證實滿足規定要求（3．1．2）的能力的過程（3．4．1）
注1：「已鑒定」一詞用於表示相應的狀態。
注2：鑒定可涉及到人員、產品（3．4．2）、過程和體系（3．2．1）。
示例：審核員鑒定過程、材料鑒定過程。
3．8．7 評審 review
為確定主題事項達到規定目標的適宜性、充分性和有效性（3．2．14）所進行的活動
註：評審也可包括確定效率（3．2．15）。
示例：管理評審、設計和開發評審、顧客要求評審和不合格評審。
3．9 有關審核的術語
註：3．9中的術語和定義已在預期發布的ISO 19011中編制，該標准中的這些術語有可能變化。
3．9．1 審核 audit
為獲得審核證據（3．9．4）並對其進行客觀的評價，以確定滿足審核准則（3．9．3）的程度所進行的系統的、獨立的並形成文件的過程（3．4．1）
註：內部審核，有時稱第一方審核，用於內部目的，由組織（3．3．1）自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格（3．6．1）聲明的基礎。
外部審核包括通常所說的「第二方審核」和「第三方審核」。
第二方審核由組織的相關方（如顧客）或由其他人員以相關方的名義進行。
第三方審核由外部獨立的組織進行。這類組織提供符合要求（如：GB/T 19001和GB/T 24001-1996）的認證或注冊。
當質量和環境管理體系（3．2．2）被一起審核時，這種情況稱為「一體化審核」。
當兩個或兩個以上審核機構合作，共同審核同一個受審核方（3．9．8）時，這種情況稱為「聯合審核」。
3．9．2 審核方案 audit programme
針對特定時間段所策劃，並具有特定目的的一組（一次或多次）審核（3．9．1）
3．9．3 審核准則 audit criteria
用作依據的一組方針、程序（3．4．5）或要求（3．1．2）
3．9．4 審核證據 audit evidence
與審核准則（3．9．3）有關的並且能夠證實的記錄（3．7．6）、事實陳述或其他信息（3．7．1）
註：審核證據可以是定性的或定量的。
3．9．5 審核發現 audit findings
將收集到的審核證據（3．9．4）對照審核准則(3．9．3)進行評價的結果
註：審核發現能表明是否符合審核准則，也能指出改進的機會。
3．9．6 審核結論 audit conclusion
審核組（3．9．10）考慮了審核目標和所有審核發現（3．9．5）後得出的最終審核（3．9．1）結果
3．9．7 審核委託方 audit client
要求審核（3．9．1）的組織（3．3．1）或個人
3．9．8 受審核方 auditee
被審核的組織（3．3．1）
3．9．9 審核員 auditor
有能力（3．9．12）實施審核（3．9．1）的人員
3．9．10 審核組 audit team
實施審核（3．9．1）的一名或多名審核員（3．9．9）
注1：通常任命審核組中的一名審核員為審核組長。
注2：審核組可包含實習審核員。在需要時可包含技術專家（3．9．11）。
注3：觀察員可以隨同審核組，但不作為其成員。
3．9．11 技術專家 technical expert
〈審核〉提供關於被審核對象的特定知識或技術的人員
注1：特定知識或技術包括關於被審核的組織（3．3．1）、過程（3．4．1）或活動的知識或技術，以及語言或文化指導。
注2：在審核組（3．9．10）中，技術專家不作為審核員（3．9．9）。
3．9．12 能力 competence
經證實的應用知識和技能的本領
3．10 有關測量過程質量保證的術語
註：3．10中的術語和定義已在預期發布的ISO 10012中編制，該標准中的這些術語有可能變化。
3．10．1 測量控制體系 measurement control system
為完成計量確認（3．10．3）並持續控制測量過程（3．10．2）所必需的一組相互關聯或相互作用的要素
3．10．2 測量過程 measurement process
確定量值的一組操作
3．10．3 計量確認 metrological confirmation
為確保測量設備（3．10．4）符合預期使用要求（3．1．2）所需要的一組操作
注1：計量確認通常包括：校準或檢定[驗證（3．8．4）]、各種必要的調整或維修[返修（3．6．9）]及隨後的再校準、與設備預期使用的計量要求相比較以及所要求的封印和標簽。
注2：只有測量設備已被證實適合於預期使用並形成文件，計量確認才算完成。
注3：預期使用要求包括：量程、解析度、最大允許誤差等。
注4：計量確認要求通常與產品要求不同，並不在產品要求中規定。
3．10．4 測量設備 measuring equipment
為實現測量過程（3．10．2）所必需的測量儀器、軟體、測量標准、標准物質或輔助設備或它們的組合
3．10．5 計量特性 metrological characteristic
能影響測量結果的可區分的特徵
注1：測量設備（3．10．4）通常有若干個計量特性。
注2：計量特性可作為校準的對象。
3．10．6 計量職能 metrological function
組織中負責確定並實施測量控制體系（3．10．1）的職能

3. ISO中文名是什麼

什麼是ISO
ISO是一個組織的英語簡稱。其全稱是International Organization for Standardization , 翻譯成中文就是「國際標准化組織」。
ISO 宣稱它的宗旨是「在世界上促進標准化及其相關活動的發展，以便於商品和服務的國際交換，在智力、科學、技術和經濟領域開展合作。」
ISO 現有117個成員，包括117個國家和地區。
ISO的最高權力機構是每年一次的「全體大會」，其日常辦事機構是中央秘書處，設在瑞士的日內瓦。中央秘書處現有170名職員，由秘書長領導。

什麼是ISO9000
ISO通過它的2856個技術機構開展技術活動。其中技術委員會（簡稱TC）共185個，分技術委員會（簡稱SC）共611個，工作組（WG）2022個，特別工作組38個。
ISO的2856個技術機構技術活動的成果（產品）是「國際標准」。ISO現已制定出國際標准共10300多個，主要涉及各行各業各種產品（包括服務產品、知識產品等）的技術規范。
ISO制定出來的國際標准除了有規范的名稱之外，還有編號，編號的格式是：ISO+標准號+[杠+分標准號]+冒號+發布年號（方括弧中的內容可有可無），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分別是某一個標準的編號。
但是，「ISO9000」不是指一個標准，而是一族標準的統稱。根據ISO9000-1：1994的定義：「ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有國際標准。」

什麼叫TC176呢？
TC176即ISO中第176個技術委員會，它成立於1980年，全稱是「質量保證技術委員會」，1987年又更名為「質量管理和質量保證技術委員會」。TC176專門負責制定質量管理和質量保證技術的標准。
TC176最早制定的一個標準是ISO8402：1986，名為《質量-術語》，於1986年6月15日正式發布。1987年3月，ISO又正式發布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5個國際標准，與ISO8402：1986一起統稱為」ISO9000系列標准」。
此後，TC176又於1990年發布了一個標准，1991年發布了三個標准，1992年發布了一個標准，1993年發布了五個標准；1994年沒有另外發布標准，但是對前述「ISO9000系列標准」統一作了修改，分別改為ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，並把TC176制定的標準定義為「ISO9000族」。1995年，TC176又發布了一個標准，編號是ISO10013：1995。2000年12月15日ISO又發布了2000版的ISO9000系列標准，把原來的9000族系列標准精簡到如下3個標准：
1. ISO9000：2000《質量管理體系——基礎和術語》；
2. ISO9001：2000《質量管理體系——要求》；
3. ISO9004：2000《質量管理體系 — 業績改進指南》。

什麼叫認證
「認證」一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2：1986中對「認證」的定義是：「由可以充分信任的第三方證實某一經鑒定的產品或服務符合特定標准或規范性文件的活動。」
舉例來說，對第一方（供方或賣方）生產的產品甲，第二方（需方或買方）無法判定其質量是否合格，而由第三方來判定。第三方既要對第一方負責，又要對第二方負責，不偏不倚，出具的證明要能獲得雙方的信任，這樣的活動就叫做「認證」。
這就是說，第三方的認證活動必須公開、公正、公平，才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權力和威信，必須獨立於第一方和第二方之外，必須與第一方和第二方沒有經濟上的利害關系，或者有同等的利害關系，或者有維護雙方權益的義務和責任，才能獲得雙方的充分信任。
那麼，這個第三方的角色應該由誰來擔當呢？顯然，非國家或==莫屬。由國家或==的機關直接擔任這個角色，或者由國家或==認可的組織去擔任這個角色，這樣的機關或組織就叫做「認證機構」，詳見附錄B。

現在，各國的認證機構主要開展如下兩方面的認證業務：
1. 產品質量認證
現代的第三方產品質量認證制度早在1903年發源於英國，是由英國工程標准委員會（BSI的前身）首創的。
在認證制度產生之前，供方（第一方）為了推銷其產品，通常採用「產品合格聲明」的方式，來博取顧客（第二方）的信任。這種方式，在當時產品簡單，不需要專門的檢測手段就可以直觀判別優劣的情況下是可行的。但是，隨著科學技術的發展，產品品種日益增多，產品的結構和性能日趨復雜，僅憑買方的知識和經驗很難判斷產品是否符合要求；加之供方的「產品合格聲明」屬於「王婆賣瓜，自賣自誇」的一套，真真假假，魚龍混雜，並不總是可信，這種方式的信譽和作用就逐漸下降。在這種情況下，前述產品質量認證制度也就應運而生。
1971年，ISO成立了「認證委員會」（CERTICO），1985年，易名為「合格評定委員會」（CASCO），促進了各國產品質量認證制度的發展。
現在，全世界各國的產品質量認證一般都依據國際標准進行認證。國際標准中的60%是由ISO制定的，20%是由IEC制定的，20%是由其他國際標准化組織制定的。也有很多是依據各國自己的國家標准和國外先進標准進行認證的，詳見附錄C。
產品質量認證包括合格認證和安全認證兩種。依據標准中的性能要求進行認證叫做合格認證；依據標准中的安全要求進行認證叫做安全認證。前者是自願的，後者是強制性的。
產品質量認證工作，從20世紀30年代後發展很快。到了50年代，所有工業發達國家基本得到普及。第三世界的國家多數在70年代逐步推行。我國是從1981年4月才成立了第一個認證機構—「中國電子器件質量認證委員會」，雖然起步晚，但起點高，發展快。
2. 質量管理體系認證
這種認證是由西方的質量保證活動發展起來的。
1959年，美國國防部向國防部供應局下屬的軍工企業提出了質量保證要求，要求承包商「應制定和保持與其經營管理、規程相一致的有效的和經濟的質量保證體系」，「應在實現合同要求的所有領域和過程（例如：設計、研製、製造、加工、裝配、檢驗、試驗、維護、裝箱、儲存和安裝）中充分保證質量」，並對質量保證體系規定了兩種統一的模式：軍標MIL-Q-9858A《質量大綱要求》和軍標MIL-I-45208《檢驗系統要求》。承包商要根據這兩個模式編制「質量保證手冊」，並有效實施。==要對照文件逐步檢查、評定實施情況。這實際上就是現代的第二方質量體系審核的雛形。這種辦法促使承包商進行全面的質量管理，取得了極大的成功。
隨著上述質量保證活動的迅速發展，各國的認證機構在進行產品質量認證的時候，逐漸增加了對企業的質量保證體系進行審核的內容,進一步推動了質量保證活動的發展。到了70年代後期，英國一家認證機構BSI（英國標准協會）首先開展了單獨的質量保證體系的認證業務，使質量保證活動由第二方審核發展到第三方認證，受到了各方面的歡迎，更加推動了質量保證活動的迅速發展。
通過三年的實踐，BSI認為，這種質量保證體系的認證適應面廣，靈活性大，有向國際社會推廣的價值。於是，在1979年向ISO提交了一項建議。ISO根據BSI的建議，當年即決定在ISO的認證委員會的「質量保證工作組」的基礎上成立「質量保證委員會」。1980年，ISO正式批准成立了「質量保證技術委員會」（即TC176）著手這一工作，從而導致了前述「ISO9000族」標準的誕生，健全了單獨的質量體系認證的制度，一方面擴大了原有質量認證機構的業務范圍，另一方面又導致了一大批新的專門的質量體系認證機構的誕生。
自從1987年ISO9000系列標准問世以來，為了加強質量管理，適應質量競爭的需要，企業家們紛紛採用ISO9000系列標准在企業內部建立質量管理體系，申請質量體系認證，很快形成了一個世界性的潮流。目前，全世界已有近100個國家和地區正在積極推行ISO9000國際標准，約有40個質量體系認可機構，認可了約300家質量體系認證機構，20多萬家企業拿到了ISO9000質量體系認證證書，第一個國際多邊承認協議和區域多邊承認協議也於1998年1月22日和1998年1月24日先後在中國廣州誕生。
一套國際標准，在這短短的時間內被這么多國家採用，影響如此廣泛，這是在國際標准化史上從未有過的現象，已經被公認為「ISO9000現象」。

4. 想要提高英語的水平以及質量管理體系方面的知識

如果想同時提高英語和質量管理體系方面的知識，建議你把ISO 的英文標准看幾遍，你的體系類專業性會提高很多，想提高口語就多與老外說，就挑簡單的句子說，時間長了進步很快。

5. SO9001質量管理體系的八項原則 英文版

1, customer focus: organizations depend on their customers. Therefore, the organization should understand current and future customer needs, meet customer and strive to exceed customer expectations.
2, leadership: leaders establish unity of purpose and direction of the organization. They should create and maintain the staff can fully involved in achieving the organization's objectives of internal environment.
3, full participation: personnel at all levels is to organize this, only their full participation, to make their abilities to be used for the organization's benefit.
Methods: 4, activities and related resources are managed as a process, can be more efficient to get the desired results.
Method 5, management: identifying, understanding and managing interrelated processes as system, efficiency and effectiveness will help the organization achieve its goals.
6: continuous improvement, continuous improvement of the organization's overall performance should be a permanent objective of the organization.
7, factual approach to decision making: effective decisions are based on data and information analysis based on.
8, mutually beneficial supplier relationships: an organization and its suppliers are interdependent, mutually beneficial relationship can enhance the ability to create value for both parties.
The eight quality management principles form the basis for the ISO 9000 quality management system standard

6. GB/T19000-2008質量管理體系基礎和術語主要包括哪些內容

3.1 有關質量的術語
3.1.1 質量? quality
一組固有特性(3.5.1)滿足要求(3.1.2)的程度
注1：術語「質量」可使用形容詞如差、好或優秀來修飾。
注2：「固有的」（其反義是「賦予的」）就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。
3.1.2 要求? requirement
明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望
注1：「通常隱含」是指組織(3.3.1)、顧客(3.3.5)和其他相關方(3.3.7)的慣例或一般做法，所考慮的需求或期望是不言而喻的。
注2：特定要求可使用修飾詞表示，如產品要求、質量管理要求、顧客要求。
注3：規定要求是經明示的要求，如在文件(3.7.2)中闡明。
注4：要求可由不同的相關方提出。
3.1.4 顧客滿意? customer satisfaction
顧客對其要求(3.1.2)已被滿足的程度的感受
注1：顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見的表達方式，但沒有抱怨並不一定表明顧客很滿意。
注2：即使規定的顧客要求符合顧客的願望並得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。
3.1.5 能力? capability
組織(3.3.1)、體系(3.2.1)或過程(3.4.1)實現產品（3.4.2）並使其滿足要求(3.1.2)的本領
註：ISO3534-2中確定了統計領域中過程能力術語。

3.2 有關管理的術語
3.2.1 體系(系統)? system
相互關聯或相互作用的一組要素
3.2.2 管理體系? management system
建立方針和目標並實現這些目標的體系(3.2.1)
註：一個組織(3.3.1)的管理體系可包括若干個不同的管理體系，如質量管理體系(3.2.3)、財務管理
體系或環境管理體系。
3.2.3 質量管理體系? quality management system
在質量(3.1.1)方面指揮和控制組織(3.3.1)的管理體系(3.2.2)
3.2.4 質量方針? quality policy
由組織(3.3.1)的最高管理者(3.2.7)正式發布的該組織總的質量(3.1.1)宗旨和方向
注1：通常質量方針與組織的總方針相一致並為制定質量目標(3.2.5)提供框架。
注2：本標准中提出的質量管理原則可以作為制定質量方針的基礎(見0.2)。
3.2.5 質量目標? quality objective
在質量(3.1.1)方面所追求的目的
注1：質量目標通常依據組織的質量方針(3.2.4)制定。
注2：通常對組織(3.3.1)的相關職能和層次分別規定質量目標。
3.2.6 管理? management
指揮和控制組織(3.3.1)的協調的活動
註： 在英語中，術語「management」有時指人，即具有領導和控制組織的職責和許可權的一個人或一 組人。當「management」以這樣的意義使用時，均應附
有某些修飾詞以避免與上述「management」 的定義所確定的概念相混淆。例如：不贊成使用「management shall……，」而應使用「top management(3.2.7) shall……。」
3.2.7 最高管理者? top management
在最高層指揮和控制組織(3.3.1)的一個人或一組人

3.4 有關過程和產品的術語
3.4.1 過程? process
一組將輸入轉化為輸出的相互關聯或相互作用的活動
注1：一個過程的輸入通常是其他過程的輸出。
注2：組織(3.3.1)為了增值通常對過程進行策劃並使其在受控條件下運行。
注3：對形成的產品(3.4.2)是否合格(3.6.1)不易或不能經濟地進行驗證的過程，通常稱之為「特殊過程」。
3.4.2 產品? proct
過程(3.4.1)的結果
注1：有下述四種通用的產品類別：
——服務(如運輸)
——軟體(如計算機程序、字典)；
——硬體(如發動機機械零件)；
——流程性材料(如潤滑油)。
許多產品由不同類別的產品構成，服務、軟體、硬體或流程性材料的區分取決於其主導成
分。例如：外供產品「汽車」是由硬體(如輪胎)、流程性材料(如：燃料、冷卻液)、軟體(如：發動機控制軟體、駕駛員手冊)和服務(如銷售人員所做的操作說明)所組成。
注2：服務通常是無形的並且是在供方(3.3.6)和顧客(3.3.5)接觸面上至少需要完成一項活動的結果。
服務的提供可涉及，例如：
——在顧客提供的有形產品(如維修的汽車)上所完成的活動；
——在顧客提供的無形產品(如為准備稅款申報書所需的收益表)上所完成的活動；?
——無形產品的交付(如知識傳授方面的信息提供)；
——為顧客創造氛圍(如在賓館和飯店)。
軟體由信息組成，通常是無形產品並可以方法、論文或程序(3.4.5)的形式存在。
硬體通常是有形產品，其量具有計數的特性(3.5.1)。流程性材料通常是有形產品，其量具有連續的特性。硬體和流程性材料經常被稱之為貨物。
注3：質量保證(3.2.11)主要關注預期的產品。
3.4.3 項目? project
由一組有起止日期的、相互協調的受控活動組成的獨特過程(3.4.1)，該過程要達到符合包括時間、成本和資源的約束條件在內的規定要求(3.1.2)的目標
注1：單個項目可作為一個較大項目結構中的組成部分。
注2：在一些項目中，隨著項目的進展，其目標需修訂或重新界定，產品特性(3.5.1)需逐步確定。
注3：項目的結果可以是單一或若干個產品(3.4.2)。
注4：根據GB/T19016-2000改寫。
3.4.4 設計和開發? design and development
將要求(3.1.2)轉換為產品(3.4.2)、過程(3.4.1)或體系(3.2.1)的規定的特性（3.5.1）或規范(3.7.3)的一組過程(3.4.1)
注1：術語「設計」和「開發」有時是同義的，有時用於規定整個設計和開發過程的不同階段。
注2：設計和開發的性質可使用修飾詞表示(如產品設計和開發或過程設計和開發)。
3.4.5 程序? procere
為進行某項活動或過程(3.4.1)所規定的途徑
注1：程序可以形成文件，也可以不形成文件。
注2：當程序形成文件時，通常稱為「書面程序」或「形成文件的程序」。含有程序的文件(3.7.2)可稱為「程序文件」。
3.6 有關合格（符合）的術語
3.6.1 合格（符合）? conformity
滿足要求(3.1.2)
注1：該定義與ISO/IEC指南2是一致的，但用詞上有差異，其目的是為了符合GB/T19000的概念。
注2：術語「conformance」是同義的，但不贊成使用。
3.6.2 不合格（不符合）? nonconformity
未滿足要求(3.1.2)
3.6.3? 缺陷? defect
未滿足與預期或規定用途有關的要求(3.1.2)
注1：區分缺陷與不合格(3.6.2)的概念是重要的，這是因為其中有法律內涵，特別是與產品責任問題
有關。因此，術語「缺陷」應慎用。
注2：顧客(3.3.5)希望的預期用途可能受供方(3.3.6)信息的內容的影響，如所提供的操作或維護說明。
3.6.4? 預防措施? preventive action
為消除潛在不合格(3.6.2)或其他潛在不期望情況的原因所採取的措施
注1：一個潛在不合格可以有若干個原因。
注2：採取預防措施是為了防止發生，而採取糾正措施(3.6.5)是為了防止再發生。
3.6.5? 糾正措施? corrective action
為消除已發現的不合格(3.6.2)或其他不期望情況的原因所採取的措施
注1：一個不合格可以有若干個原因。
注2：採取糾正措施是為了防止再發生，而採取預防措施(3.6.4)是為了防止發生。??
注3：糾正(3.6.6)和糾正措施是有區別的。
3.6.6? 糾正? correction
為消除已發現的不合格(3.6.2)所採取的措施
注1：糾正可連同糾正措施(3.6.5)一起實施。
注2：返工(3.6.7)或降級(3.6.8)可作為糾正的示例。
3.6.7? 返工? rework
為使不合格產品(3.4.2)符合要求(3.1.2)而對其所採取的措施
註：返工與返修不同，返修（3.6.9）可影響或改變不合格產品的某些部分。
3.6.8??降級? regrade
為使不合格產品(3.4.2)符合不同於原有的要求(3.1.2)而對其等級(3.1.3)的改變
3.6.9??返修? repair
為使不合格產品(3.4.2)滿足預期用途而對其所採取的措施
注1：返修包括對以前是合格的產品,為重新使用所採取的修復措施,如作為維修的一部分。
注2：返修與返工（3.6.7）不同，返修可影響或改變不合格產品的某些部分。
3.6.10 ?報廢? scrap
為避免不合格產品(3.4.2)原有的預期用途而對其所採取的措施
示例：回收、銷毀。
註：對不合格服務的情況，是通過終止服務來避免其使用。
3.6.11 讓步? concession
對使用或放行不符合規定要求(3.1.2)的產品(3.4.2)的許可
註：讓步通常僅限於在商定的時間或數量內,對含有不合格特性(3.5.1)的產品的交付。
3.6.12 偏離許可? deviation permit
產品(3.4.2)實現前,偏離原規定要求(3.1.2)的許可
註：偏離許可通常是在限定的產品數量或期限內並針對特定的用途。
3.6.13 放行? release
對進入一個過程（3.4.1）的下一階段的許可
註：在英語中,就計算機軟體而論,術語「release」通常是指軟體本身的版本。