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貝利尤單抗兒童用為什麼自費

發布時間: 2022-09-25 18:26:18

1. 降低膜性腎病尿毒症風險的新葯,貝利尤單抗了解一下

膜性腎病,是引起成人腎病綜合征最常見的一種病理類型。 膜性腎病不治療的情況下,其自然病程被認為遵循「三分之一原則」:


也就是約三分之一的人自發緩解(自己好了),三分之一有持續性蛋白尿,三分之一發展為尿毒症。


面對自發緩解希望小而尿毒症風險大的膜性腎病腎友,醫生通常需要用到免疫抑制劑的方案來遏制病情發展,比如激素聯合環磷醯胺、環孢素等。


就像大家常說的「以毒攻毒」,這些免疫抑制劑效力強,但患者要承受的副作用通常也比較大,而且治好了之後,還是有部分患者會面臨多次復發。


因此,對於我們中高危尿毒症風險的膜性腎病患者,亟需效果好但副作用沒那麼大的葯。


今天,就有請葛樹旺教授給我們介紹一款新葯---貝利尤單抗!



1.


貝利尤單抗有何作用?


我今天跟大家聊的貝利尤單抗,它和膜性腎病治療領域的後起之秀---利妥昔單抗相同,均屬於單克隆抗體,它們通過「消滅」(耗竭)患者的B細胞,來達到治療目的。


為什麼消滅B細胞可以治療膜性腎病呢?


這就要從膜性腎病的發病機制說起,原發性膜性腎病是一類自身免疫性疾病。 自身免疫性疾病的意思就是,患者體內有一種或者多種自身抗體攻擊自己的組織器官。


如果大家平時聽說過「 抗體 」這個詞,應該知道,抗體一般是好的,它們的存在,能給我們抵抗外來病毒和細菌的傷害。比如說,如果身體里產生了針對乙肝病毒的抗體,那麼當我們接觸到乙肝病毒的時候,特異性抗體就會消滅乙肝病毒避免機體被乙肝病毒感染。


但原發性膜性腎病患者得病,卻是因為身體產生了一類「壞」抗體(主要為抗PLA2R抗體),壞抗體很傻欺負自己人,專找腎臟的茬,無辜的腎臟被這些抗體攻擊得遍體鱗傷。


那麼,我們醫生的任務就是幫膜性腎病患者把壞抗體消滅,這樣就不會攻擊腎了。

壞抗體是誰在源源不斷產生的呢?

B細胞!

冤有頭債有主,我們滅掉了B細胞,理論上來說,也就滅掉了產生抗體的源頭,腎病也就可以緩解了。

利妥昔單抗是通過識別B細胞表面的CD20分子,打掉B細胞,而貝利尤單抗,是通過結合血液中的B淋巴細胞刺激因子(BLyS),減少了B細胞生存需要的刺激因子,抑制B細胞增殖以及B細胞向漿細胞的分化,從而減少血清中B細胞產生的自身抗體,達到治療膜性腎病的目的。一般這些靶向葯的副作用,比長期用免疫抑制劑小一些。

這就是貝利尤單抗能起效的理論基礎!理論歸理論,實際效果到底如何,我們還得對患者進行臨床觀察!


2.


實際效果如何?


這是發表在著名腎臟病醫學期刊NDT,一項關於貝利尤單抗治療膜性腎病的研究。




研究招募了14例確診為特發性膜性腎病的患者,他們經過至少3個月RAS阻斷劑治療後(如「XX普利類」和「XX沙坦類」葯物),仍有腎病范圍蛋白尿(腎病范圍蛋白尿指的是蛋白尿大於3.5g/天),給予貝利尤單抗單葯治療10mg/kg,每2-4周給葯一次,共2年時間。


分析治療期間和治療後患者蛋白尿(尿蛋白使用uPCR即尿蛋白/肌酐比評估)、抗PLA2R抗體、白蛋白、膽固醇、B細胞亞群。


14人中,有11個人最終完成了主要終點研究,另外3人因為葯物過敏、蛋白尿沒有緩解、腎功能惡化退出。


最終在研究結束時,11人中共有9名患者達到完全或部分緩解,其中1例完全緩解。


患者抗PLA2R抗體水平在12周開始有明顯下降,到在28周時,抗PLA2R抗體下降了73%,尿蛋白在36周時開始有明顯下降。抗體下降50%的時間先於尿蛋白下降50%至少16周。在104周時,貝利尤單抗停葯,然後繼續停葯觀察,觀察到128周,抗體和蛋白尿都沒有反彈。



副作用方面,和利妥昔單抗類似,主要是 感染和過敏 ,呼吸道感染最常見,只有一例感染比較嚴重(蜂窩織炎),29%出現了葯物過敏(不過只有1例因為葯物過敏不能耐受退出)。


因此,這項研究證實了貝利尤單抗的效果,通過減少B細胞和PLA2R抗體,確實可以使膜性腎病緩解。


這項研究為貝利尤單抗治療原發性膜性腎病奠定了基礎,相信後續還會出現更多的臨床研究評價貝利尤單抗單用或聯合其他葯物治療原發性膜性腎病的有效性和安全性!


在我國,貝利尤單抗目前已經批准用於系統性紅斑狼瘡(系統性紅斑狼瘡也是一類與自身抗體有關的自身免疫性疾病)。未來,如果有更多臨床研究能夠證實貝利尤單抗治療膜性腎病的療效,那麼貝利尤單抗將會成為治療膜性腎病的一個有效武器!


參考文獻:Barrett, Christine et al. 「Effect of belimumab on proteinuria and anti-phospholipase A2 receptor autoantibody in primary membranous nephropathy.」 Nephrology, dialysis, transplantation 2020




2. 貝利尤和泰巴西普區別

1、效果不同。貝利尤是降低ds-DNA定量是SLE的穩定劑,泰巴西普是爽吧點靶向抑制劑,對SLE起抑制的作用。
2、類型不同。貝利尤是單抗型生物制劑,泰巴西普是雙抗型生物制劑,在研究過程中也大大不同。以上就是貝利尤和泰巴西普的區別。

3. 山西大同貝利尤單抗能報銷嗎

咨詢記錄 · 回答於2021-11-09

4. 泰愛(泰它西普)和貝利尤單抗是治療什麼病的,為什麼大家都拿它倆在作對比

這兩款葯都能治系統性紅斑狼瘡,都是生物制劑,所以會有一些對比。目前醫學上認為,系統性紅斑狼瘡的發病主要與患者體內的B細胞出現異常,產生大量的致病性自身抗體有關。其中,人體內有兩個重要的細胞因子B淋巴細胞刺激因子(BLyS)和增殖誘導配體(APRIL),已被發現都能導致B細胞出現異常,而且這兩個因子水平都與症狀的嚴重程度有關。因此,從作用機制來說,貝利尤單抗屬於單靶點生物制劑,僅抑制BLyS。而泰愛(泰它西普)則是一種「雙靶點」生物制劑,能夠同時調節APRIL和BLyS兩個細胞因子,理論上更能減少導致疾病的異常B細胞,因而更能降低疾病的活動度。

5. 湖南省貝利尤單抗報銷條件

根據相關資料查詢顯示:醫保報銷范圍。
1、滿足門診和住院起付線,在定點醫療機構內即可享受報銷。
2、享有城鄉居民保險、職工保險和新農合這些保險。以上就是湖南省貝利尤單抗報銷條件。